按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),山東泰邦生物制品有限公司按新標(biāo)準(zhǔn)改擴(kuò)建的血液制品生產(chǎn)車(chē)間順利通過(guò)GMP認(rèn)證,批準(zhǔn)日期為2008年8月6日,有效期至2013年8月5日。
此次GMP換證,使泰邦公司成為國(guó)家實(shí)施新版《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》后,同行業(yè)內(nèi)通過(guò)認(rèn)證的第一家企業(yè)。標(biāo)志著泰邦公司生產(chǎn)質(zhì)量管理水平已處于行業(yè)領(lǐng)先。也標(biāo)志著泰邦公司改擴(kuò)建的血液制品生產(chǎn)車(chē)間將投入使用。該生產(chǎn)車(chē)間的啟用,將使泰邦公司的血液制品年投漿產(chǎn)能提高到500-700噸,可極大的提升泰邦公司的盈利能力。