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山東泰邦生物科技園打造亞洲最大的血液制品生產(chǎn)基地,新一代速溶高效人纖維蛋白原上市

作者:泰邦生物 時(shí)間:2018-01-03

20日,位于泰安高新區(qū)的泰邦生物科技園血液制品生產(chǎn)基地建成啟用。在原料血漿保障充足的情況下,園區(qū)可達(dá)到1500噸血漿的產(chǎn)能,實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售收入不低于60億元,利稅20億元。

受邀嘉賓先后參觀了企業(yè)文化展廳;信息中心展廳;以及亞洲最大、國(guó)際領(lǐng)先的血液制品生產(chǎn)車(chē)間。聽(tīng)取了泰邦生物的發(fā)展歷程和科研創(chuàng)新等方面的情況介紹。

泰邦生物科技園項(xiàng)目由山東泰邦生物制品有限公司投資建設(shè),是國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委重大新藥創(chuàng)制凝血因子類(lèi)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目,山東省軍民融合重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,山東省生物醫(yī)藥新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換示范項(xiàng)目。園區(qū)依托血液制品生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及優(yōu)勢(shì),傾力打造亞洲最大的血液制品生產(chǎn)基地。

泰邦生物科技園項(xiàng)目占地面積260畝,規(guī)劃總建筑面積17萬(wàn)平方米,共分三期建設(shè):一期項(xiàng)目占地面積60畝,重點(diǎn)建設(shè)集團(tuán)總部大樓、研發(fā)樓、營(yíng)銷(xiāo)樓等,目前已建成并投入使用;二期血液制品生產(chǎn)車(chē)間項(xiàng)目占地面積120畝,車(chē)間內(nèi)全部采用國(guó)際頂尖設(shè)計(jì),配置國(guó)內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備儀器,全面實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工藝過(guò)程的“自動(dòng)化、信息化、智能化”,是目前亞洲規(guī)模最大、設(shè)備最先進(jìn)的血液制品生產(chǎn)車(chē)間;三期項(xiàng)目占地面積80畝,規(guī)劃建設(shè)單抗和疫苗車(chē)間。

泰邦生物集團(tuán)董事長(zhǎng)首席執(zhí)行官
高小英先生講話(huà)

項(xiàng)目全面建成后將成為世界一流的血液制品生產(chǎn)基地,為解決國(guó)內(nèi)血液制品的巨大缺口做出重大貢獻(xiàn)。在原料血漿保障充足的情況下,泰邦生物科技園可達(dá)到1500噸血漿的產(chǎn)能,供應(yīng)三大類(lèi)15個(gè)品種30余個(gè)規(guī)格市場(chǎng)急需的血液制品,實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售收入不低于60億元,利稅20億元。

泰邦生物集團(tuán)執(zhí)行副總裁、山東泰邦總經(jīng)理龐廣禮先生
為患者家屬捐獻(xiàn)價(jià)值10萬(wàn)元的人纖維蛋白原

從研發(fā)到上市耗時(shí)10年,新一代人纖維蛋白原上市發(fā)布

20日,在生物科技園建成啟用的同時(shí),泰邦生物還舉行了新藥品——人纖維蛋白原上市發(fā)布會(huì),標(biāo)志著泰邦生物成為目前全國(guó)血液制品企業(yè)品種最為齊全的企業(yè)之一。

人纖維蛋白原是由健康人血漿經(jīng)分離、提純,并經(jīng)病毒滅活處理、凍干制成。在臨床上,人纖維蛋白原對(duì)缺乏纖維蛋白原所致的凝血機(jī)能障礙具有糾正作用,主要用于防治先天性纖維蛋白原缺少或缺乏癥,以及由于嚴(yán)重肝損傷、肝硬化、彌散性血管內(nèi)凝血、產(chǎn)后大出血、大手術(shù)、外傷、內(nèi)出血等導(dǎo)致的獲得性纖維蛋白原缺少癥。

泰邦生產(chǎn)的新一代人纖維蛋白原,從研發(fā)到上市耗時(shí)10年之久。從2008年開(kāi)始,泰邦生物即開(kāi)始人纖維蛋白原項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研和籌備工作,經(jīng)過(guò)近10年的努力,于2017年5月順利通過(guò)先天性或獲得性臨床試驗(yàn)核查,2017年10月成功獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào),2018年1月正式上市。

“新藥研發(fā)需要經(jīng)歷漫長(zhǎng)的過(guò)程,必須要有龐大的科研團(tuán)隊(duì)、巨額的研發(fā)資金來(lái)支撐。”除了研發(fā)需要花費(fèi)很長(zhǎng)時(shí)間外,新藥的審批也十分嚴(yán)苛。隨著新一代人纖維蛋白原的上市,與以往人纖維蛋白原相比,溶解時(shí)間更短,凝固活力更快。

更高的純度和更佳的凝固活力,意味著止血療效更佳。在臨床實(shí)際操作中,泰邦新一代纖原復(fù)溶時(shí)間更加快速,其快速溶解的特性受到了醫(yī)護(hù)人員的見(jiàn)證與贊嘆,解決了國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品復(fù)溶時(shí)間長(zhǎng),急救應(yīng)用不便等難題。