5月15日-18日，由中國(guó)輸血協(xié)會(huì)血液制品專業(yè)委員會(huì)主辦，山東泰邦生物制品有限公司、湖南智一堂血漿原料管理有限公司承辦的2019年全國(guó)單采血漿質(zhì)量安全與信息化工作研討會(huì)，在歷史文化名城山東泰安隆重召開(kāi)。來(lái)自全國(guó)20家血液制品企業(yè)和近60家單采血漿站以及行業(yè)合作伙伴近200余人參加。山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管處副處長(zhǎng)戰(zhàn)濤，中國(guó)輸血協(xié)會(huì)血液制品專業(yè)委員會(huì)主任委員、山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理龐廣禮，中國(guó)輸血協(xié)會(huì)血液制品專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所科技處處長(zhǎng)李長(zhǎng)清出席會(huì)議并講話。
中國(guó)輸血協(xié)會(huì)血液制品專業(yè)委員會(huì)主任委員、山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理龐廣禮代表會(huì)議主辦方致辭，龐總提出，隨著社會(huì)的進(jìn)步和時(shí)代的發(fā)展，血液制品行業(yè)面臨著前所未有的監(jiān)管壓力，如何構(gòu)建嚴(yán)密完善的質(zhì)量保障體系，確保血源安全成為全行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。希望參會(huì)代表們通過(guò)此次研討會(huì)認(rèn)真解讀國(guó)家新修訂的行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)血液制品行業(yè)在智能制造及信息化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中面臨的困難和挑戰(zhàn)，探討應(yīng)對(duì)策略和措施，推動(dòng)我國(guó)血液制品行業(yè)的規(guī)范，安全、繁榮與發(fā)展，從而制造出更多臨床急需、療效可靠、政府放心的藥品。
中國(guó)輸血協(xié)會(huì)血液制品專業(yè)委員會(huì)主任委員、山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理龐廣禮
中國(guó)輸血協(xié)會(huì)血液制品專業(yè)委員副主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所科技處處長(zhǎng)李長(zhǎng)清在講話中指出，原料血漿的安全關(guān)系到血液制品的安全，血液制品的安全關(guān)系到臨床用藥的安全，臨床用藥的安全直接關(guān)系到每一位患者的生命健康。作為行業(yè)從業(yè)者，安全是目標(biāo)，也是責(zé)任，應(yīng)將行業(yè)質(zhì)量會(huì)議常態(tài)化，總結(jié)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，交流質(zhì)量控制新技術(shù)和新方法，盡可能杜絕可能存在的質(zhì)量安全隱患，把質(zhì)量工作做得越來(lái)越好。
中國(guó)輸血協(xié)會(huì)血液制品專業(yè)委員副主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所科技處處長(zhǎng)李長(zhǎng)清
山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管處戰(zhàn)濤副處長(zhǎng)指出，保障血漿安全和獻(xiàn)漿群眾的身體健康，責(zé)任重于泰山，使命重于生命，希望血液制品生產(chǎn)企業(yè)堅(jiān)決落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)所屬單采血漿站的管理和能力建設(shè)，強(qiáng)化漿站信息化建設(shè)，盡快建立全省聯(lián)網(wǎng)的視頻監(jiān)控系統(tǒng)和信息匯總平臺(tái)，對(duì)采漿全過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，逐步做到管理制度化、操作規(guī)范化、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，保障單采血漿質(zhì)量安全。
山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管處副處長(zhǎng)戰(zhàn)濤
知識(shí)的價(jià)值在于分享，行業(yè)的生命力在于創(chuàng)新。此次研討會(huì)包括采用2+1模式，即：兩個(gè)專題研討模塊、一個(gè)方案展示模塊進(jìn)行。圍繞血漿安全與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范專題，劉彬博士帶來(lái)《單采血漿標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范修訂趨勢(shì)》，詳細(xì)解讀了《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程》、《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂思想和修訂要點(diǎn)；中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所劉鳳娟博士根據(jù)國(guó)家監(jiān)管要求，結(jié)合近幾年各企業(yè)開(kāi)展核酸檢測(cè)工作試點(diǎn)情況，給參會(huì)代表們帶來(lái)了一堂《原料血漿核酸檢測(cè)工作導(dǎo)則》；凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理路璐老師結(jié)合自己多年的藥企質(zhì)量信息化工作研究與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，帶來(lái)《醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信息化案例分享》。
在質(zhì)量管控與智能制造研討專題環(huán)節(jié)，山東泰邦生物制品有限公司血源管理中心張峰老師分享了《初探工業(yè)4.0-血液制品智能制造實(shí)踐與思考》，為行業(yè)的智能制造提供了樣板和示范；江西博雅生物制藥股份有限公司信息總監(jiān)李樹(shù)申老師為大家?guī)?lái)博雅的系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)——《單采血漿信息化證據(jù)矩陣規(guī)劃與建設(shè)》；中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所信息情報(bào)中心黃毅主任結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀，帶來(lái)《我國(guó)單采血漿信息化建設(shè)現(xiàn)狀與思考》。
隨后，來(lái)自北京南格爾生物科技有限公司的李川老師、深圳啟奧朗程科技有限公司的張國(guó)利老師、成都佳穎醫(yī)用制品有限公司的馮硯琪老師就打造高效智能漿站、信息技術(shù)構(gòu)建質(zhì)量安全以及漿站信息化應(yīng)用與參會(huì)代表們進(jìn)行分享及方案展示。
在信息化專項(xiàng)會(huì)議上，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所信息情報(bào)中心黃毅主任提出了以杜絕頻采、違規(guī)跨區(qū)采和實(shí)現(xiàn)區(qū)域高危獻(xiàn)血漿者屏蔽為目標(biāo)，建立全國(guó)獻(xiàn)漿者信息平臺(tái)的設(shè)想。擬在2019年重點(diǎn)做好兩方面工作：一是聯(lián)合、推動(dòng)信息廠商，依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)的要求，在采漿各關(guān)鍵環(huán)節(jié)（建檔、體檢、采樣、采漿）使用人臉識(shí)別技術(shù)進(jìn)行身份驗(yàn)證，逐步替代現(xiàn)有識(shí)別方式；二是通過(guò)行業(yè)組織各采漿系統(tǒng)信息廠商間的交互驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)跨漿站、跨省份、跨生物制品公司間的互聯(lián)互通，有效推動(dòng)漿站間身份證、獻(xiàn)漿/獻(xiàn)血記錄及不合格漿員信息的共享。并計(jì)劃在自愿參與的血制企業(yè)中，開(kāi)展平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)試點(diǎn)工作，實(shí)現(xiàn)跨省、跨企業(yè)之間的獻(xiàn)漿信息互通，為規(guī)范行業(yè)行為、滿足監(jiān)管需求提供有力的技術(shù)支撐和信息保障，進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
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